Nye data for hæmofili-behandling
Novo Nordisk fremlagde i sidste uge nye langtidsdata for lægemiddelkandidaten denecimig, også kendt som Mim8, til behandling af blødersygdommen hæmofili A. Resultaterne, der stammer fra den udvidede fase 3-undersøgelse FRONTIER4, blev præsenteret ved ISTH-kongressen i Paris i dagene 11.-15. juli, ifølge BioSpace.
Studiet omfatter 426 patienter med hæmofili A og viste en årlig blødningsrate på 0,75 blandt voksne og unge og 0,37 blandt børn. Omkring 71 procent af de voksne og unge deltagere og 89 procent af børnene oplevede slet ingen behandlingskrævende blødninger i perioden. Ifølge Novo Nordisk fungerede denecimig ved ugentlig, hver anden uge og månedlig dosering hos patienter fra étårsalderen og opefter.
Få bivirkninger og styrket FDA-ansøgning
Sikkerhedsprofilen fremstår ifølge de præsenterede data som mild. Kun 2,0 procent af injektionerne hos børn og 1,8 procent hos unge og voksne gav anledning til reaktioner på indstiksstedet, og ingen af patienterne udviklede neutraliserende antistoffer mod stoffet. I en spørgeundersøgelse blandt 185 deltagere svarede 94,1 procent, at pennen til selvinjektion var let eller meget let at bruge, mens 89,7 procent fandt den hurtig eller meget hurtig at forberede og bruge.
Novo Nordisk indsendte allerede i september 2025 en ansøgning om markedsføringstilladelse til den amerikanske lægemiddelmyndighed FDA for denecimig. De nye data fra Paris-kongressen understøtter ifølge selskabet den igangværende godkendelsesproces. “De positive resultater for sikkerhed og effekt fra FRONTIER4 understreger denecimigs potentiale som forebyggende behandling til børn, unge og voksne med hæmofili A, uanset om de har udviklet hæmmere, og uanset doseringshyppighed,” siger Martin Holst Lange, koncernens forskningschef, ifølge BioSpace.
Dr. Guy Young fra Children’s Hospital Los Angeles, der er tilknyttet studiet, peger på betydningen af langtidsdata: “Når man behandler en kronisk tilstand som hæmofili A, er det vigtigt, at behandlinger evalueres over lang tid og også tilbyder fleksibilitet i doseringen. Disse data tyder på, at denecimig kan få en reel betydning for en bred gruppe af mennesker med hæmofili A,” udtaler han ifølge samme kilde.
Nye resultater for børn med hæmmere
Udover FRONTIER4-data præsenterede Novo Nordisk også nye fase 3-resultater fra studiet explorer10, som for første gang viser effekten af lægemidlet concizumab hos børn med hæmofili A eller B, der har udviklet hæmmere mod tidligere behandling. Her sås et fald i den årlige blødningsrate på 82 procent sammenlignet med tidligere behovsbaseret behandling, ifølge Benzinga. Resultaterne indgår i selskabets forsøg på at brede sin pipeline ud, så den ikke udelukkende hviler på diabetes- og fedmemedicin som Ozempic og Wegovy.
Aktien stiger, men er stadig langt fra toppen
Novo Nordisk-aktien lukkede fredag den 10. juli i 43,32 euro, hvilket er en stigning på knap 13 procent over de foregående 30 dage. Kursen ligger dog fortsat 29,5 procent under 52-ugers-højden på 60,95 euro fra juli sidste år, svarende til et fald på 27,3 procent over det seneste år, ifølge ad-hoc-news.
Ifølge markedskommentarer skyldes den seneste fremgang ikke hæmofili-dataene alene, men en kombination af flere forhold: lanceringen af den ugentlige insulin Awiqli i Indien den 9. juli, et igangværende tilbagekøbsprogram på 15 milliarder kroner samt en gunstig amerikansk refusionsordning for GLP-1-præparater, der trådte i kraft 1. juli. Frem til 3. juli havde Novo Nordisk tilbagekøbt omkring 23 millioner B-aktier til en gennemsnitspris på 270,32 kroner, svarende til cirka 6,2 milliarder kroner i alt.
Analytikere hos Berenberg forventer ifølge samme kilde, at Novo Nordisk kan opjustere sine helårsforventninger, når selskabet fremlægger regnskab for andet kvartal i starten af august, med henvisning til efterspørgslen efter vægttabsmedicin og en stabilisering af diabetesmarkedet.
Kilder
- https://biospace.com/press-releases/novo-nordisks-denecimig-mim8-demonstrated-positive-results-in-long-term-safety-and-efficacy-in-phase-3-hemophilia-a-frontier-extension-study-at-isth-2026
- https://benzinga.com/news/health-care/26/07/60422299/novo-nordisk-shares-encouraging-long-term-data-from-hemophilia-program
- https://www.ad-hoc-news.de/boerse/news/ueberblick/novo-nordisk-spins-a-web-of-growth-stories-as-shares-claw-back-from/69758766